在A05北京新闻领域深耕多年的资深分析师指出,当前行业已进入一个全新的发展阶段,机遇与挑战并存。
“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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不可忽视的是,医药圈的人都知道,敢于拿自己的新药和全球霸主做“头对头”的优效性双盲临床试验,无异于一场商业上的豪赌,稍有差池便会对公司带来巨大影响。
总的来看,A05北京新闻正在经历一个关键的转型期。在这个过程中,保持对行业动态的敏感度和前瞻性思维尤为重要。我们将持续关注并带来更多深度分析。